帕立骨化醇杂质使用注意事项:
1.帕立骨化醇注射液对升高血钙和降低甲状旁腺素效果确实不错,起效也很快,特别适用于低钙、高甲状旁腺素患者。
2.对血磷影响不大,但如果钙不低,磷还高,应用非含钙降磷药控制不好,也要注意将帕立骨化醇减量或停用,改西那卡塞。
3.加强血钙、磷、甲状旁腺素指标监测,至少一个月化验一次。
4.甲状旁腺素下降至200pg/ml以下时,帕立骨化醇注射液逐渐减量,每周减一支,加强监测,维持甲状旁腺素指标在150—300pg/ml(我们目前最小量维持是每周一支)
5.避免快速减量或停药造成甲状旁腺素反弹增高。
6.临床观察,除了出现高钙、甲状旁腺素低等副作用外,暂未发现其他副作用。
帕立骨化醇杂质建议的剂量调整方法:
1.肝功能不全:在轻度和中度肝功能不全患者体内。未结合的帕立骨化醇浓度与健康受试者相似,因此在这些患者人群中无需进行剂量调整。尚无在重度肝功能不全患者中的应用经验。
2.儿童患者(0-18岁):中国儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。
3.老年患者(>65岁):在帕立骨化醇的Ⅲ期临床研究中,在65岁或超过65岁的患者中应用帕立骨化醇的临床经验有限。在这些研究中,65岁或超过65岁的老年患者与年轻患者相比,在总体安全性和有效性方面未发现差异。
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